トラフルダイレクトaとは?成分・貼り方・使えない人と受診の目安を添付文書で確認

【PR】この記事にはAmazonアソシエイト・楽天アフィリエイトの広告リンクを含みます。Amazonのアソシエイトとして、Lonely Pharmaは適格販売により収入を得ています。製品の説明と選び方はリンクの有無で変えていません。

トラフルダイレクトaは、口の中の粘膜に貼って使う口内炎の薬です。販売元は第一三共ヘルスケア、区分は指定第2類医薬品。口内炎のうち「アフタ性」だけが対象で、有効成分はステロイド成分のトリアムシノロンアセトニドです。

貼るだけの薬に見えますが、使えない口内炎があります。白い膜が口の中に広がっている、膿がある、水ぶくれが多い、熱がある。こういうときは、この薬を貼る前に受診が先です。この記事では、PMDAに載っている添付文書とメーカー公式ページをもとに、対象になる人、成分、貼り方、使ってはいけないケース、同じトラフルシリーズの別の剤形との違いを整理します。迷ったときの受診の目安は段階に分けて書きました。

先に結論

• トラフルダイレクトaは、口内炎(アフタ性)に使う口腔内貼付剤です。1枚中、トリアムシノロンアセトニド(ステロイド成分)0.025mgを含みます。
• 用法は、1患部に1回1枚、1日1〜2回。白色面を患部に付けます。5歳以上が対象で、5歳未満は使用しません。内服はしません。
• 貼ったあとは、無理にはがさず、時間がたてば自然に溶けてなくなります。痛みが治まったら使うのをやめます。
• してはいけないのは、感染性の口内炎が疑われる人(カンジダ・細菌・ウイルス)、歯周病など口の中に感染がある部位、5日使っても改善しない人、1〜2日使って悪化する人です。
• 発熱、食欲不振、全身のだるさ、リンパ節の腫れがあるときは、感染による口内炎や別の病気が疑われるため使用を中止して相談します。
• 同じトラフルシリーズでも、トラフル軟膏PROクイックは同じ有効成分の塗るタイプ、トラフル軟膏・クイックショット・トラフル錠aは別の成分です。違いは表にまとめました。どの剤形が優れているかは、この記事では判断しません。比較した試験などは確認できていません。
• 添付文書に書かれていないことは「確認できなかった」と書きます。記載がないことは、安全という意味ではありません。

トラフルダイレクトaとはどんな薬?

PMDA(医薬品医療機器総合機構)の添付文書情報では、販売名は「トラフルダイレクトa」、薬効分類は口内炎用薬、リスク区分は第「2」類医薬品の表示です(2が括弧付きの表示は、指定第2類を表します)。メーカー公式の製品ページでは「指定第2類医薬品」とあり、添付文書PDFの表紙でも「第2類」の「2」が枠で囲まれています。箱の表示でも確認してください。

添付文書の裏表紙には、販売元が第一三共ヘルスケア株式会社、製造販売元が救急薬品工業株式会社(富山県射水市)と書かれています。「第一三共ヘルスケアの薬」と紹介されることが多い製品ですが、書類上の製造販売元は救急薬品工業です。

円形の薄いフィルム状で、はがさずに溶けてなくなるタイプです。添付文書には、患部に直接作用し炎症を鎮め、口内炎を改善します、とあります。

対象は「アフタ性口内炎」

添付文書は、対象の口内炎を次のように説明しています。頬の内側や舌、唇の裏側などにできる、周りが赤っぽく、中央が浅くくぼんだ白っぽい円形の、痛みを伴う浅い小さな潰瘍(直径10mm未満)が1〜数個できた炎症の総称。栄養摂取の偏り、疲労、睡眠不足、ストレスなどが関与すると言われているが、原因は明確ではない、とあります。

添付文書が対象にするのは、直径10mm未満で1〜数個の口内炎です。これより大きい・多いと対象外の可能性があります。使う前に薬剤師・登録販売者に確認し、迷えば歯科・口腔外科へ。10mmは目安で、当てはまらなくても不安があれば相談してください。この形に当てはまらない口内炎も、対象外の可能性があります。白い膜が広がっている、赤い水ぶくれが多い、唇や皮膚にも水疱が出ている、といった場合は、次の「使えない人」の節を先に読んでください。

成分と分量

添付文書の「成分・分量」の表です。「はたらき」は添付文書の記載をそのまま写しています。

添加物は、ポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、タンニン酸、クエン酸、マクロゴール、酸化チタン、赤色102号、エチルセルロースです。

メーカーの特徴説明には、トリアムシノロンアセトニドは「抗炎症成分(ステロイド成分)」とあります。ステロイド成分を含む薬なので、感染がある口内炎に使うと悪化するおそれがあります(添付文書に、ステロイド剤の使用により感染症が悪化したとの報告があるとの記載があります)。

包装は、メーカー公式の製品ページで12枚入りと24枚入りを確認できました。添付文書には包装の記載を確認できませんでした。

用法・用量

用法・用量に関連する注意として、添付文書には次のように書かれています。

• 用法・用量を厳守する。
• 時間がたつと自然に溶けてなくなるので、無理にはがさない。
• 痛みが治まったら使用を終了する。使用中のものをはがし取る必要はない。
• 小児に使わせる場合は、保護者の指導監督のもとで使わせる。
• 5歳未満の乳幼児には使わせない。
• 小児に使うときは、貼り付け後に指ではがし取るおそれがあるので注意する。
• 口腔内貼付剤なので、内服しない(内服しても効果はない)。
• 誤って飲み込んだ場合は、新しい薬を患部に貼り直す。症状が変わったり、不安に思うことがあれば、医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談する。
• 使い方を間違えると付着しないことがある。うまく貼れない場合は、医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談する。
• 使用を忘れた場合は、気づいたとき、できるだけ早く貼る。
• 患部が唾液などで濡れているときは、貼る前にティッシュペーパーやガーゼを軽くあてて唾液を拭き取る。
• 貼ったあとに舌で強くさわると、はがれることがある。溶けてなくなる前にはがれた場合は、飲み込まずに捨てる。

1日の使用枚数の上限を示す記載は、1日1〜2回の用法のほかに確認できませんでした。何枚貼ってもよいという意味ではありません。複数の口内炎があって貼りきれない場合や、患部が広範囲の場合は、次の相談の項目にあたります。

貼り方(添付文書の手順)

添付文書の「使用方法」の図解は、次の順です。

1. 患部を拭く。 口内炎のできている部分にティッシュペーパーやガーゼを軽くあてて、唾液を拭き取ります。
2. パッチを取り出す。 アルミシートを開け口からゆっくりはがし、パッチだけを取り出します。添付文書には、アルミシートの取り出し方について「誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります」と書かれています。
3. 表裏を確かめる。 指先で持ち上げ、ピンク色の面(外側、外から見える面)と白色の面(患部側、貼り付ける面)を確認します。
4. 貼って押さえる。 鏡を見ながら、患部をおおうように貼ります。白色面を患部に軽く押し当て、「1、2、3」と約3秒、指先で押さえてから指先を離します。うまく付かないときは押さえる時間を長くします。周囲までしっかり押さえるようにします。貼り付きが弱いところがあると、はがれやすくなります。
5. なるべく触れない。 貼付後、数分間は位置がずれることがあるので、なるべく舌で触れないようにします。就寝前にも使用できます。貼った直後は、飲食を控え、なるべくそっとしておきます。
6. はがさず溶けてなくなる。 時間がたてば自然に溶けてなくなります。無理にはがさないでください。

貼ってから溶けるまでの時間は、添付文書とメーカー公式ページに具体的な記載を確認できませんでした。1日2回使う場合の間隔、貼ったあと何分後から飲食してよいかも、同じく確認できませんでした。目安の時間は書きません。

保管と取り扱い(添付文書の記載)

• 直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管する。
• 小児の手の届かない所に保管する。
• 他の容器に入れ替えない(誤用の原因になったり品質が変わる)。
• 表示の使用期限を過ぎた製品は使用しない。

してはいけないこと・相談すること(添付文書の記載)

してはいけないこと

「守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります」と添付文書にあります。

1. 次の人は使用しないでください。
   • 感染性の口内炎が疑われる人(医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談する)
     • ガーゼなどで擦ると容易にはがすことのできる白斑が口腔内全体に広がっている人(カンジダ感染症が疑われる)
     • 患部に黄色い膿がある人(細菌感染症が疑われる)
     • 口腔内に米粒大〜小豆大の小水疱が多発している人、口腔粘膜以外の口唇、皮膚にも水疱、発疹がある人(ウイルス感染症が疑われる)
     • 発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹などの全身症状がみられる人(ウイルス感染症が疑われる)
   • 感染を伴っている口内炎の人(歯槽膿漏、歯肉炎等の口腔内感染がある部位には使用しない)
2. 5日間使用しても症状の改善がみられない人
3. 1〜2日間使用して症状の悪化がみられる人

相談すること

1. 次の人は使用前に、医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。
   • 医師又は歯科医師の治療を受けている人
   • 妊娠又は妊娠していると思われる人
   • 授乳中の人
   • 高齢者
   • 薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
   • 患部が広範囲(患部を本剤でおおいきれない)にある人
2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、添付文書を持って医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。

3. 使用後、次の症状があらわれた場合には、感染による口内炎や他疾患による口内炎が疑われるので、使用を中止し、添付文書を持って医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。
   • 発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹、水疱(口腔内以外)、発疹・発赤、かゆみ、口腔内の患部が本剤でおおいきれないくらい広範囲に広がる、目の痛み、かすみ目、外陰部潰瘍

添付文書に確認できなかったこと

• 妊娠中・授乳中に使ってよいか、使うときの安全性の根拠。添付文書は「使用前に相談」としているだけで、使える、使えないの判断は書かれていません。
• 高齢者に相談が必要な理由。理由は書かれていません。
• 他の口内炎の薬や、うがい薬との併用についての記載。確認できませんでした(使ってよいという意味ではありません)。
• 使用できる期間の上限は、「5日間使用しても改善がみられない場合は使用しない」までが記載です。
• 運転や機械の操作に関する項目は、確認できませんでした(影響がないという意味ではありません)。

受診の目安

口内炎に見えて、別の病気や感染症のこともあります。以下の「添付文書に書かれている目安」以外は、添付文書の記載ではなく一般的な目安です。すべてを網羅するものではなく、当てはまらなくても不安があるときは、医療機関に相談してください。

添付文書に書かれている目安

• 貼る前から、口の中に白斑が広がる、黄色い膿がある、小水疱が多発する、口の外(唇・皮膚)にも水疱や発疹がある、発熱・食欲不振・全身のだるさ・リンパ節の腫れがある。この場合は使用しないで相談する。
• 医師・歯科医師の治療中、妊娠中・授乳中、高齢者、薬でアレルギーを起こしたことがある、患部が広範囲。使用前に相談する。
• 使用後に、白斑、黄色い膿、アレルギー症状(気管支喘息発作、浮腫など)が出たら、直ちに使用を中止して相談する。
• 5日使っても改善しない、1〜2日で悪化する。使わない(使用を中止して相談する)。
• 使用後に、発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫れ、口の外の水疱、発疹・発赤、かゆみ、患部が広がって貼りきれない、目の痛み、かすみ目、外陰部潰瘍が出たら、使用を中止して相談する。

ためらわず救急受診(息苦しさ・顔やのどの腫れ・ぐったりは119番)(一般的な目安)

• 使用後に、息苦しい、ぜいぜいする、ぜんそくのような発作が出た。唇、舌、顔、のどがはれてきた。
• 薬を飲み込んだあとに、息苦しい、のどや胸が強く痛む、飲み込めない。
• よだれで飲み込めない、息苦しい、ぐったりして反応が鈍い(特に小児)。

その日のうちに受診(一般的な目安)

• 発熱を伴う口内炎。口の中に水ぶくれが多数あり、唇や皮膚にも広がっている。
• 黄色い膿が出ている、強いはれがある。白い膜がこすると取れて、口の中全体に広がっている。
• 口内炎とあわせて、目の痛みやかすみ、外陰部の潰瘍が出た(添付文書の相談項目にある症状で、別の病気が隠れていることがあります)。
• 小児で、口内炎に高熱が重なる。発熱と口内炎に加えて手足の発疹がある。
• 水分がとれない、おしっこが少ない、ぐったりしている(特に乳幼児)。夜間・休日は救急相談窓口や救急外来へ。

早めに受診(数日以内)(一般的な目安)

• 貼って5日たっても治らない(添付文書は使用しない・中止して相談)。
• 2週間以上治らない、しこりや硬いものがある、こすっても取れない白や赤の斑がある場合は、口腔がんなど別の病気のこともあります。2週間に満たなくても、悪化や不安があれば早めに受診してください。
• 同じ場所に何度もできる、年に何度も繰り返す。
• 直径10mm以上や数が多い口内炎は、この薬の対象外の可能性があります。使う前に薬剤師・登録販売者または歯科に確認する(10mmは目安)。
• 薬を飲み込んで貼り直したあとに症状が変わった、不安がある(添付文書は、医師・歯科医師・薬剤師または登録販売者に相談するとしています)。息苦しさ、のどや胸の強い痛みがあれば、上の救急の層です。
• 妊娠中・授乳中、高齢者、持病で治療中の人。使う前に医師または薬剤師に確認する。抗がん剤・免疫抑制薬・ステロイド内服中、糖尿病などで治療中の人の口内炎は、貼る前に担当医または薬剤師に連絡する。発熱があるときは、この層ではなく「その日のうちに受診」に当たり、受診日を待たずに担当医へ連絡する。
• 歯槽膿漏、歯肉炎のある部位の口内炎。使う前に歯科に相談する。
• 5〜14歳の子で、使わせてよいか迷う場合。保護者の指導監督のもとで使う薬です。迷うときは薬剤師または小児科・歯科に相談する。
• 5歳未満の乳幼児の口内炎。このパッチは使えません。小児科または歯科に相談する。
• 入れ歯や詰め物が当たって、同じ場所に口内炎がくり返しできる(歯科で調整が必要なことがあります)。

メーカーのお客様相談室は、添付文書によると第一三共ヘルスケア株式会社「お客様相談室」0120-337-336(受付9:00〜17:00、土・日・祝日を除く)です。

同じトラフルシリーズとの違い

トラフルシリーズには、貼る、塗る、スプレー、飲むなど複数の剤形があります。メーカーの製品一覧(2026年11月14日確認)にある、口内炎に関係する主な製品を並べます。

※トラフルダイレクトaは、PMDA掲載の添付文書PDF(メーカー公式の添付文書PDFも同じ内容)を目視で確認しました。トラフル軟膏PROクイックは、PMDA掲載の添付文書情報で確認しました。トラフル軟膏、クイックショット、トラフル錠aは、メーカー公式の製品ページの記載で確認しており、添付文書PDFは読んでいません。実際に使う前に、箱と添付文書で確認してください。

違いの読み方は、次のとおりです。

• 成分の違い。 ダイレクトaとPROクイックは、ステロイド成分のトリアムシノロンアセトニドを含みます。軟膏、クイックショットは、公式ページの成分欄にステロイド成分の記載がありません。ステロイド成分を含む・含まないは優劣ではなく、使えない人や注意の違いにつながります。ステロイド成分を含む2製品は、PMDA掲載の添付文書(PROクイックは掲載版)で、感染性の口内炎が疑われる人、口腔内に感染がある部位、5日間使っても改善しない人、1〜2日で悪化する人を「使用しない」と定めています。軟膏・スプレー・錠剤の添付文書は未確認です。記載を確認していないことは、感染が疑われる口内炎に使ってよいという意味ではありません。
• 使い方。 貼るタイプは、はがさず溶けてなくなる薄いパッチです。唾液を拭いたうえで押さえる手順が要ります。塗るタイプは、患部に塗ります。塗る・貼るのどちらが合うかを比べた試験などは、添付文書に記載を確認できませんでした。
• 年齢。 ダイレクトaは5歳以上と明記されています。軟膏・スプレーは公式ページに年齢の下限の明記を確認できませんでした。年齢の下限は、添付文書で確認してください。
• 飲む薬。 トラフル錠aは、トラネキサム酸などを含む内服薬で、使用上の注意も別です。トラネキサム酸やカンゾウを含む他の内服薬との併用など、別の注意があります(公式ページの記載)。外用の貼付剤とは成分も注意も別の薬です。
• 区分。 区分は、指定第2類(ダイレクトa・PROクイック)と第3類(軟膏・クイックショット・錠a)です。PMDAでは第「2」類と表示される場合があるため、箱の表示を確認してください。

どの剤形が優れているかは、この記事では判断しません。比較した試験などは確認できていません。症状やその人の状況で、合う剤形は変わります。迷うときは、薬剤師・登録販売者に症状を伝えて選んでもらってください。

選び方:3ステップ

1. 口内炎の見た目と体調を見る。 白い膜が広がる、膿、水ぶくれが多い、唇や皮膚にも発疹、発熱やだるさ、リンパ節の腫れ。どれかに当てはまるなら、貼る前に受診です(受診の目安)。
2. 年齢と状況を確認する。 5歳未満は使えません。5〜14歳は保護者の指導監督のもとで。妊娠中・授乳中、高齢者、治療中の人は使う前に相談します。
3. 使える形かを確認する。 アフタ性口内炎で、貼りきれる大きさかどうか。患部が広範囲で、パッチでおおいきれない場合は、使用前の相談の対象です。

貼って5日たっても改善しないときは、使い続けず、受診してください。

購入前に確認したいこと

• 販売名を確認する。 箱の「トラフルダイレクトa」を探します。名前の似た、トラフルの別の製品(軟膏、錠剤、スプレー、ビタミン剤のトラフルBBチャージなど)とは成分も用法も別です。
• 区分は指定第2類医薬品。 購入時は、薬剤師または登録販売者に、使ってよい状態かを相談してください(指定第2類)。使う前に添付文書をよく読むことが、添付文書の冒頭に書かれています。
• 子どもに使う場合。 5歳未満は使えません。5歳以上でも、保護者の指導監督のもとで使います。
• 中身の枚数。 公式ページでは12枚入りと24枚入りを確認しました。

購入先(広告)

購入前に、受診の目安を確認してください。白斑が広がる、膿、水ぶくれの多発、発熱などの全身症状があるときは、購入より先に受診してください。5歳未満の子には使えません。医師・歯科医師の治療中の人、妊娠中・授乳中の人、高齢者、薬でアレルギーを起こしたことがある人は、購入前に薬剤師・登録販売者へ相談してください。

販売状況・価格・出品者は変わるため、購入前に各ストアの表示と、箱・添付文書の販売名と区分を確認してください。リンク先は検索結果で、名前の似た別製品や、区分・容量・出品者の異なるものが表示されることがあります。指定第2類医薬品は、薬剤師または登録販売者に相談できます。

トラフルダイレクトa:(広告)Amazonでトラフルダイレクトaを探す / 楽天市場でトラフルダイレクトaを探す

よくある質問

Q. トラフルダイレクトaは何に使う薬ですか。

A. 添付文書の効能・効果は「口内炎(アフタ性)」です。有効成分はトリアムシノロンアセトニド(ステロイド成分)で、区分は指定第2類医薬品(メーカー公式ページ)です。

Q. 何歳から使えますか。

A. 5歳以上です。5歳未満の乳幼児には使用させないでください。5歳以上の小児に使わせる場合は、保護者の指導監督のもとで使わせ、貼ったあとに指ではがし取らないよう注意します。

Q. 貼ったあと、はがしたほうがいいですか。

A. 無理にはがさず、時間がたてば自然に溶けてなくなります。痛みが治まったら使用を終えます。使用中のものをはがし取る必要はない、と添付文書にあります。溶けてなくなる前にはがれた場合は、飲み込まずに捨てます。

Q. 1日に何回貼れますか。

A. 1患部に、1回1枚、1日1〜2回です。複数の口内炎に使うときの上限枚数は、添付文書に確認できませんでした。

Q. 貼ったあと、すぐに食事をしてもいいですか。

A. 添付文書は、貼った直後は飲食を控えて、なるべくそっとしておく、としています。何分後から飲食してよいかは、記載を確認できませんでした。

Q. 寝る前に使ってもいいですか。

A. 添付文書の使用方法に「就寝前にも使用できます」と書かれています。

Q. 薬を飲み込んでしまいました。

A. 添付文書は、誤って飲み込んでしまった場合は、新しい薬を患部に貼り直す、としています。万一、症状が変わったり、不安に思うことがあれば、医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。息苦しさやのどの強い痛みなどがあれば、受診の目安の救急の項目に従ってください。

Q. 妊娠中・授乳中でも使えますか。

A. 妊娠中・授乳中の人は、使用前に医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者に相談する対象です。使える、使えないの判断は添付文書に書かれていません(使ってよいという意味ではありません)。

Q. 5日使っても治りません。

A. 5日間使用しても症状の改善がみられない人は使用しないとされています。使い続けず、医師・歯科医師・薬剤師または登録販売者に相談してください。

Q. トラフル軟膏PROクイックと同時に使ってもいいですか。

A. 併用についての記載は、確認できませんでした(使ってよいという意味ではありません)。同じステロイド成分が重なります(運営者の整理)。添付文書に併用の記載はないため、自己判断で重ねず、薬剤師・登録販売者に相談してください。使っている口内炎の薬の箱を見せて、薬剤師・登録販売者に相談してください。

関連記事

• OTC医薬品の選び方と薬局で相談したいポイント
• お薬手帳に市販薬・サプリも書く?

一次資料

• トラフルダイレクトa PMDA 詳細ページ
• トラフルダイレクトa 添付文書PDF(PMDA掲載)
• 第一三共ヘルスケア:トラフルダイレクトa(製品情報)
• 第一三共ヘルスケア:トラフルダイレクトa 添付文書PDF
• 第一三共ヘルスケア:トラフルの製品一覧
• 第一三共ヘルスケア:トラフル軟膏(製品情報)
• 第一三共ヘルスケア:トラフル クイックショット(製品情報)
• 第一三共ヘルスケア:トラフル錠a(製品情報)
• トラフル軟膏PROクイック PMDA 詳細ページ
• 第一三共ヘルスケア:トラフルブランドサイト 製品情報
• 第一三共ヘルスケア:トラフル軟膏PROクイック(ブランドサイト製品ページ)

添付文書等の確認日:2026年11月14日。添付文書PDFには改訂年月の表示を確認できませんでした。PMDAのページにも改訂年月の記載を確認できませんでした。実際に使用する際は、箱・同梱の添付文書と薬剤師・登録販売者の説明を確認してください。

本記事の作成にAIを利用し、運営者が添付文書等と照合しています。メーカーからの提供・依頼は受けていません。