薬事とは? 何をやるの?具体的な職務について解説します。薬事部こそ薬剤師の活躍の場!?
製薬会社の”薬事”領域について 薬事は、医薬品の開発・承認申請・製造販売に関する規制への対応を担う業務領域です。薬事部という部署を置く企業もありますが、業務の分担や部署名は企業によって異なります。この記事では、筆者の経験をもとに仕事の内容とキャリアを紹介します。 ここでは医薬品開発のフェーズごとに分類するなら、 ・開発薬事(薬事申請前の製品を対象)・薬制薬事(薬事申請後の製品を対象)・CMC薬事( […]
製薬会社の”薬事”領域について 薬事は、医薬品の開発・承認申請・製造販売に関する規制への対応を担う業務領域です。薬事部という部署を置く企業もありますが、業務の分担や部署名は企業によって異なります。この記事では、筆者の経験をもとに仕事の内容とキャリアを紹介します。 ここでは医薬品開発のフェーズごとに分類するなら、 ・開発薬事(薬事申請前の製品を対象)・薬制薬事(薬事申請後の製品を対象)・CMC薬事( […]